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索引号: 4311000008/2021-01714 发文日期: 2020-06-16 发布机构: 市市场监督管理局
公开方式: 主动公开 公开范围: 面向社会 主题词: 证照合一
统一登记号: 信息时效性: 有效 文号 : 永市监发〔2020〕48号
关于全面推行食品药品经营“证照合一”改革试点的实施方案(试行)
2020-06-18           来源: 市市场监督管理局 【字体:   打印
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图解>>一图读懂 | 永州市全面推行食品药品经营 “证照合一”改革

永市监发〔202048

永州市市场监督管理局

关于全面推行食品药品经营“证照合一”

改革试点的实施方案(试行)

各县区(管理区、经开区)市场监管局(分局),回龙圩管理区、金洞管理区食药监局,市局机关相关科室:

为深入贯彻党中央、国务院和省、市关于“证照分离”改革精神,全面落实 “一件事一次办”改革举措,经湖南省商事制度改革领导小组批准,决定自202071日起,在全市全面推行食品药品经营 “证照合一”改革,特制定本实施方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,按照六稳六保总要求,结合疫情防控常态化新形势,坚持保障人民群众食品药品安全目标导向,围绕实现食品药品安全治理能力现代化核心任务,按照精简、统一、效能原则,进一步整合行政审批资源,优化行政审批流程,提高行政审批效能,全面优化营商环境,不断激发微观主体活力和复产达效动能,全力支持经济社会高质量发展。

二、改革目标

在前期深化食品药品行政审批制度改革,“告知承诺发证”、许可“多证合一”、联合现场核查和当天当场颁证取得成功的基础上,总结推广祁阳县“证照合一”试点经验,全市从202071日起统一实施食品药品经营 “证照合一”改革,建立 “一次告知、一套资料、一窗受理、一并办结、一张执照”的审批模式,实行“一日可办、一照通行、多证集成”,将食品药品经营许可信息加载到营业执照上,原则上不再单独核发许可证,进一步深化“证照分离”改革,破解“准入不准营”难题,切实做到 “一件事一次办”,优化营商环境,激发市场活力。

三、实施范围

全市范围内申请食品(含食品生产加工小作坊和小餐饮经营,下同)和药品、医疗器械经营(零售)的市场主体。

四、改革内容

(一)实施分类改革。对涉及食品药品医疗器械经营许可(备案)事项实行清单管理,实施分类改革。一是将仅销售预包装食品许可改为备案,在市场主体登记注册环节一并办理备案手续,凭营业执照即可开展相关经营活动。二是按照 “一业一照”原则,对同时申请食品药品医疗器械经营许可(备案)两个以上事项的,实行“证照合一”,只核发加载许可(备案)信息的营业执照。三是科学划分审批权限,药品、医疗器械经营(零售)许可由县级市场监管部门实施,食品经营许可由县级市场监管部门授权基层市场监管所(分局)实施。

(二)加载许可信息。通过国家企业信用信息公示系统(湖南)与湖南省市场监督管理局广告食品行政审批系统、湖南省药品监督管理局行政审批系统对接的方式,将办结后的食品药品医疗器械许可(备案)信息同步到公示系统,实现许可信息和登记信息互通共享。将市场主体登记、许可事项内容打印在营业执照上,营业执照右上角的二维码包含了登记、许可和备案信息,实行“录入一次、核发一照、加载一码”。

(三)整合申请材料。按现行法律法规,坚持能整则整、应减尽减的原则:一是以市场主体(备案)登记表为基础,整合食品、药品、医疗器械申请表格为“证照合一”登记表,达到一表集成。二是申请许可的行政相对人的身份证明、委托书、住所证明等法定共性材料只提交一次。三是可通过内部核验的营业执照复印件、无违法记录证明等证明材料不再要求申请人提交。四是将“健康证”“食品安全管理制度”等材料由事前提供改为事后查验。五是对药品经营许可的“执业药师注册证”实行容缺受理,事后由申请人在承诺的时间内向审批部门办事窗口提供归档。

(四)再造审批流程。整合市场主体登记注册和食品、药品、医疗器械经营许可事项办事指南,优化审批流程,制定统一的《“证照合一”办事指南》(附件1-13)和《“证照合一”办事流程图》(附件14),简化办事流程,提高审批效能,实现“五个一”审批模式:

1.一次告知。市场监管部门综合窗口以书面形式,一次性告知申请人办理营业执照和食品药品医疗器械经营许可所需提交的各项材料和办事流程。

2. 一套资料。按照本实施方案《“证照合一”办事指南》和申请表格(附件15-19),市场主体的登记注册、许可(备案)实行“一表申请、一套资料”。

3.一窗受理。市场监管部门综合窗口对申请人提交的资料进行形式审查,申请材料不齐全的,一次性告知补正;申请材料齐全且符合法定形式的予以受理,并向申请人出具书面受理通知书。

4.一并办结。申请受理后,市场监管部门综合窗口按照“审核合一”要求,对申请人提交的申请资料依法进行审核。实行告知承诺制办理的事项,在申请材料齐全且符合法定形式的基础上,申请人作出书面承诺后,应当天作出许可决定。

5.一张执照。市场监管部门向申请人只颁发“证照合一”的营业执照,实现“一个部门、一张证照”。除申请人因生产经营需要而要求颁发相应许可证外,不再分别核发许可证。

(五)完善便民举措。按照“一件事一次办”改革要求,全市在今年底前,同一县级区域同层级审批实现“网上办、马上办、就近办、一次办、异地办”,待条件成熟后,逐步实现全市网上异地通办。大力推动线上线下集成融合,实现线上线下功能互补、无缝对接、全程留痕,打造基层“一站式”综合便民服务平台。

(六)规范档案管理。食品药品医疗器械经营许可、营业执照注册登记书面审批材料合并存档,一户一档,电子材料分别录入审批系统。

(七)优化监督方式。按照“审管结合”和属地管辖原则,将申请人的承诺事项履行情况纳入事中事后监管范畴。申请人取得“证照合一”的营业执照后,市场监管部门根据申请人的承诺事项、内容和时限,组织相关监管部门进行集中核验。核验通过的,下达准予开展相关经营活动通知书;核验未通过的,下达限期整改通知书。通过告知承诺制取得“证照合一”营业执照的市场主体,未履行承诺事项,或未达到法定标准和条件,擅自开展经营活动的,责令限期整改,逾期不整改或整改后仍达不到要求的,依法撤销其相关许可证,全面建立食品药品医疗器械经营单位监督管理协作机制,推进食品药品医疗器械安全长效监管。

五、保障措施

(一)加强组织领导。推行“证照合一”改革,顺应市场主体所盼、经济发展所需和转变职能所要,是深化“证照分离”改革的重要组成部分,是优化营商环境的有效举措,是整治官僚主义、形式主义的具体内容。全市系统一定要把思想认识统一到党中央、国务院和省、市改革部署和要求上来,增强政治责任感,充分认识“证照合一”改革的重大意义,把这项工作摆到重要位置,加强组织领导,加强统筹协调,形成改革合力,以便民的举措、优质的服务、良好的作风和实在的效果,全面提升企业和群众的获得感和满意度。 全市系统“证照合一”改革在市局优化营商环境工作领导小组的领导下开展。根据工作需要,调整“证照合一”改革办公室组成人员,办公室设登记注册科,分管局领导兼任办公室主任,登记注册科、行政审批科负责人任副主任,负责日常性工作。

2.强化责任落实。全市系统要按照本实施方案的要求,严格执行,分解任务,落实责任,不得推诿、扯皮或阳奉阴违、顶着不办。要严格坚持审批标准,在行政审批许可过程中,要严格执行相关法律法规,严格材料规范,掌握许可标准,不能因程序简化和流程优化而降低准入标准,做到材料前后统一、逻辑科学。市局将切实加强对改革工作的监督检查,跟踪责任和任务落实情况,绝不允许搞上有政策、下有对策,有令不行、有禁不止,坚决反对和防止搞形式主义。对开展工作不力、进展缓慢的,要严格实施问责,限期整改,确保各项改革任务落到实处。

3.严格市场监管。改变重审批轻监管的行政管理方式,把更多的行政资源从事前审批转到事中事后监管上来,特别是加强“承诺许可”后的市场主体监管。按照权责对等、权责一致和“谁审批谁监管、谁主管谁监管”原则,厘清审批和监管权责边界,强化落实监管责任,建立健全工作会商、联合检查、业务协同和信息互通的审管衔接机制。以“双随机、一公开”为原则,依托“信用永州”和国家企业信用信息公示系统(湖南),强化信用监管和智能监管。推进事中事后监管信息与审批服务深度融合,推进线上线下一体化监管。加强严重失信主体的信息披露,建立经营异常名录和失信“黑名单”管理制度,强化联合惩戒,形成“一处违法、处处受限”齐抓共管氛围。

4.加强宣传培训。通过电视、广播、网络、报纸等多种途径,做好食品药品经营“证照合一”改革政策宣传解读工作,提高政策的知晓率,营造有利于改革的良好氛围。加强窗口人员业务培训,使其全面掌握并熟练操作注册登记和行政审批业务,不断提高审批效率。建立改革信息报送机制,各县级局每月底上报一次“证照合一”办理数据,对改革中遇到的问题和重大情况要及时上报市局领导小组办公室。市局领导小组办公室要加强业务指导和统筹调度,及时发现和帮助解决问题困难,认真总结改革经验。改革试点工作情况,要在202012月底前上报省商事制度改革领导小组办公室。

附件1食品经营类个体工商户登记、许可(证照合一)办事指南。

附件2食品经营类非公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件3食品经营类个人独资企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件4食品经营类公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件5合伙类企业食品经营登记、许可(证照合一)办事指南。

附件6药品经营类非公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件7药品经营类个人独资企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件8药品经营类公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南

附件9药品经营类合伙企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件10医疗器械经营类非公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件11医疗器械经营类个人独资登记、许可(证照合一)办事指南。

附件12医疗器械经营类公司制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件13医疗器械经营类合伙制企业登记、许可(证照合一)办事指南。

附件14“证照合一”办事流程图。

附件15“证照合一”公司登记(备案)申请书。

附件16“证照合一”个体工商户开业登记申请书。

附件17“证照合一”个人独资企业登记(备案)申请书。

附件18“证照合一”合伙企业登记(备案)申请书

附件19“证照合一”非公司企业法人登记(备案)申请书。

以上附件下载:指南及表格

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