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索引号: 4311000008/2020-00678 分类:  
发文机关: 市市场监督管理局 发文日期:
名称: 永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第17号)
文号 :    
永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第17号)
2020-05-15           来源: 市市场监督管理局 【字体:   打印
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永州市市场监督管理局对以下企业申办医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,准予许可(备案)。根据相关法律法规和《国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》要求,现予以公告。

企业名称

项目名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址/经营场所

库房地址

经营方式

生产/经营范围

许可证/备案凭证编号

发证日期和有效期限/备案日期

发证/备案部门

备注/生产产品

永州科兴医疗科技有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

文宇翔

文宇翔

湖南省永州市冷水滩区零陵北路101201

湖南省永州市冷水滩区零陵北路1012012

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送(湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B3301302号、B4层)

批发

旧版经营范围:6804;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;

6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845;6846;

6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;

新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22;

湘永药监械经营许20200046

发证日期2020/5/14有效期2025/5/13

永州市市场监督管理局

湖南美鼎生物科技有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

蒋海玲

蒋海玲

湖南省永州经济技术开发区电子产业园内(长丰大道旁)D1220

永州市冷水滩区河东永州大道与逸云路交叉口西北角永和家园5栋商业106306

湖南省永州市冷水滩区潇湘大道与梧桐路交汇处东南角(东海花园)2206-2

批发

旧版经营范围:6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;

6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂

(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845;6846;6854;6858;6863;6864;

6865;6866;6870;6877;

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;

18;21;22;6840-体外诊断试剂(冷藏冷冻)

湘永药监械经营许20200050

发证日期2020/5/14有效期2025/5/13

永州市市场监督管理局

湖南双南合医疗器械有限公司

第三类医疗器械经营许可变更

蒋桃林

蒋桃林

湖南省永州市零陵区南津中路10-1

湖南省永州市零陵区南津中路10-13

湖南省永州市零陵区百万庄三号第3271

批发

旧版经营范围:

6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;

6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);

6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877

新版经营范围:

01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22;

湘永食药监械经营许20190002

发证日期2020/5/14有效期2024/2/26

永州市市场监督管理局

永州科兴医疗科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

文宇翔

文宇翔

湖南省永州市冷水滩区零陵北路101201

湖南省永州市冷水滩区零陵北路1012012

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送(湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B3301302号、B4层)

批发

旧版经营范围:6803;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;

6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;

6855;6856;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);

6854;6865;6866;6870;6858;6863;6804;6846;6857;6801;6864;

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;

16;17;18;19;20;21;22;

湘永药监械经营备20200313

备案日期2020/5/15

永州市市场监督管理局

湖南美鼎生物科技有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

蒋海玲

蒋海玲

湖南省永州经济技术开发区电子产业园内(长丰大道旁)D1220

永州市冷水滩区河东永州大道与逸云路交叉口西北角永和家园5栋商业106306

湖南省永州市冷水滩区潇湘大道与梧桐路交汇处东南角(东海花园)2206-2

批零兼营

旧版经营范围:批发:6801 6803680468066807, 6808

680968106812681368156820682168226823,  

6824,  68256826,  682768306831,  6833,  6834

6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),

68416845684668546855685668576858,  6863

6864686568666870

零售:6815(玻璃注射器、笔式注射器), 682068266827

6840(检测试纸),68416854685668646866

6870(康复训练软件)。

新版经营范围:批发:01020304060708091011

12141516171819,  2021226840-体外诊断试剂(冷藏冷冻)

零售:010708091415161819,  2021226840(检测试纸)。

湘永药监械经营备20180029

备案日期2020/5/14

永州市市场监督管理局

湖南双南合医疗器械有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

蒋桃林

蒋桃林

湖南省永州市零陵区南津中路10-1

湖南省永州市零陵区南津中路10-13

湖南省永州市零陵区百万庄三号第3271

批发

旧版经营范围:

6803;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;

6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6855;6856;

6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6854;6865;

6866;6870;6858;6863;6804;6846;6806;6808;6813;6834;6857;

6801;6864

新版经营范围:

01;02;03;04;05;06;07;08;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永食药监械经营备20190005

备案日期2020/5/15

永州市市场监督管理局

江华瑶族自治县华智科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

陈望明

陈文亮

湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇江华经济开发区瑶都大道北段

湖南省永州市江华县经济开发区邦特尔智能终端产业园B栋三楼

湖南省永州市江华县经济开发区邦特尔智能终端产业园B栋三楼

批发

旧版经营范围:6821,6864

新版经营范围:07,0809,1214

湘永药监械经营备20200311

备案日期2020/5/14

永州市市场监督管理局

湖南华溪医疗科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

唐翠艳

唐翠艳

湖南省永州市冷水滩区永州大道星城花园五栋三楼(户型号301-1

湖南省永州市冷水滩区永州大道星城花园五栋三楼(户型号301-1

湖南省永州市冷水滩区冷竹路北侧梦想家园后山5-2厂房

批发

旧版经营范围:6803;6807;6809;6810;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;

6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6855;6856;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6854;6865;6866;6870;6858;6863;6846;6857;6801;6864

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;

湘永药监械经营备20200315

备案日期2020/5/15

永州市市场监督管理局

永州市市场监督管理局

2020515

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