索引号: | 4311000008/2020-00680 | 分类: | |
发文机关: | 市市场监督管理局 | 发文日期: | |
名称: | |||
文号 : |
永州市市场监督管理局对以下企业申办医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,准予许可(备案)。根据相关法律法规和《国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》要求,现予以公告。
企业名称 |
项目名称 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住所 |
生产地址/经营场所 |
库房地址 |
经营方式 |
生产/经营范围 |
许可证/备案凭证编号 |
发证日期和有效期限/备案日期 |
发证/备案部门 |
备注/生产产品 |
永州市康馨商贸有限责任公司 |
第三类医疗器械经营许可核发 |
郑娇梅 |
郑娇梅 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层东面 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层312室 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层(301、302、303)室 |
批发 |
旧版经营范围:6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826; 6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外); 6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22; |
湘永药监械经营许20200066号 |
发证日期2020/6/1有效期2025/5/3 1 |
永州市市场监督管理局 |
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永州市军临贸易有限公司 |
第三类医疗器械经营许可核发 |
蒋先文 |
蒋先文 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边505室 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边506室 |
批发 |
旧版经营范围:6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828; 6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外); 6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22; |
湘永药监械经营许20200067号 |
发证日期2020/6/1有效期2025/5/3 1 |
永州市市场监督管理局 |
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华润湖南医药有限公司永州分公司 |
第三类医疗器械经营许可变更 |
王永辉 |
柳建伟 |
永州市冷水滩区高科园谷源东路368号 |
永州市冷水滩区高科园谷源东路368号 |
委托华润湖南医药有限公司提供贮存 |
批发 |
原《医疗器械分类目录》分类编码区:6804,6810,6815,6821,6822, 6823,6824,6825,6826,6828,6830,6831,6832,6833, 6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845,6846,6854,6858,6863, 6864,6865,6866,6870,6877。 新《医疗器械分类目录》分类编码区:01,02,03,04,05,06,07,08, 09,10,12,13,14,16,17,18,20,21,22, 6840体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。 |
湘永食药监械经营许20170006号(更) |
发证日期2020/6/1有效期2022/3/14 |
永州市市场监督管理局 |
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湖南中耀商贸有限公司 |
第三类医疗器械经营许可变更 |
李胜 |
李胜 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
批发 |
旧版经营范围:6815;6866 新版经营范围:08;10;14;22; |
湘永食药监经营许20150026号 |
发证日期2020/5/22有效期2020/10/18 |
永州市市场监督管理局 |
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华润湖南医药有限公司永州分公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
王永辉 |
柳建伟 |
永州市冷水滩区高科园谷源东路368号 |
永州市冷水滩区高科园谷源东路368号 |
委托华润湖南医药有限公司提供贮存 |
批发 |
原《医疗器械分类目录》分类编码区:6801,6803,6804,6807,6808,6809, 6810,6812,6815,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827, 6830,6831,6833,6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841,6845, 6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870。 新《医疗器械分类目录》分类编码区:01,02,03,04,05,06,07,08, 09,10,11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22, 6840体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。 |
湘永食药监械经营备20170008号 |
备案日期2020-06-04 |
永州市市场监督管理局 |
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永州市康馨商贸有限责任公司 |
第二类医疗器械经营备案 |
郑娇梅 |
郑娇梅 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层东面 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层312室 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园4栋3层(301、302、303)室 |
批发 |
旧版经营范围:803;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825; 6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6855;6856; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6854;6865;6866; 6870;6858;6863;6804;6846;6806;6808;6813;6834;6857;6801;6864 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17; 18;19;20;21;22; |
湘永药监械经营备20200376号 |
备案日期2020-06-02 |
永州市市场监督管理局 |
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湖南珩丰商贸有限公司 |
第二类医疗器械经营备案 |
李胜 |
李胜 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
批发 |
旧版经营范围:6820;6821;6823;6826;6841; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存); 6866;6864; 新版经营范围:01;06;07;08;09;12;14;16;17;18;19;22; 6840-体外诊断试剂(非冷藏冷冻);
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湘永药监械经营备20200384号 |
备案日期2020-06-03 |
永州市市场监督管理局 |
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永州市军临贸易有限公司 |
第二类医疗器械经营备案 |
蒋先文 |
蒋先文 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边505室 |
湖南省永州市双牌县工业集中区创新创业园第1栋5层西边506室 |
批发 |
旧版经营范围:6803;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825; 6826;6827;6830;6831;6833;6841;6845;6855;6856;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6854;6865;6866;6870;6858;6863;6804;6846;6806;6808;6813;6834;6857;6801;6864; 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;
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湘永药监械经营备20200375号 |
备案日期2020-06-02 |
永州市市场监督管理局 |
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湖南中耀商贸有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
李胜 |
李胜 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
湖南省永州市冷水滩区湖塘西路101室 |
批发 |
旧版经营范围:6820;6821;6822;6823;6826;6827;6830;6841;6845;6854;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6865;6866;6857;6864 新版经营范围:01;02;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;18;19;20;22; |
湘永食药监械经营备20180015号 |
备案日期2020-06-02 |
永州市市场监督管理局 |
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永州市市场监督管理局
2020年6月5日