索引号: | 4311000008/2020-01155 | 分类: | |
发文机关: | 市市场监督管理局 | 发文日期: | |
名称: | |||
文号 : |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》,我局对以下企业申请医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,并准予许可(备案),现予以公告。
企业名称 |
项目名称 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住所 |
生产地址/经营场所 |
库房地址 |
经营方式 |
生产/经营范围 |
许可证/备案凭证编号 |
发证日期和有效期限/备案日期 |
备注/生产产品 |
湖南省万通医药有限责任公司 |
第三类医疗器械经营许可延续 |
陈军青 |
陈勇谋 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6830医用X射线设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品; 新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;10;12;14;16;18;22;
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湘永食药监械经营许20150010号
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发证日期2020/7/15 有效期2025/7/14 |
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湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司 |
第三类医疗器械经营许可变更 |
徐明志 |
徐明志 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园A栋2层13号 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园A栋2层13号 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B栋3层301号、302号、B栋4层 |
批发,为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务 |
旧版经营范围:6804眼科手术器械,6810矫形外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及配件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材; 新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;12;13;14;16;18;21;22; |
湘永食药监械经营许20170020号
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发证日期2020/7/15 有效期2022/11/19 |
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湖南常永贸易有限责任公司 |
第三类医疗器械经营许可延续 |
夏玉丽 |
夏玉丽 |
冷水滩区觅湘路一巷16号 |
冷水滩区觅湘路一巷16号 |
冷水滩区觅湘路一巷觅湘路市场内 |
批零兼营 |
旧版经营范围:批发:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6854手术室急救室、诊疗室设备及仪器;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;零售:6815无菌注射器,无菌注射针,无针注射器;6826高电位治疗仪(家用);6864医用卫生材料及敷料 新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;10;12;14;16;17;18;21;22 |
湘永食药监械经营许20150020号
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发证日期2020/7/21有效期2025/7/20 |
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湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
徐明志 |
徐明志 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园A栋2层13号 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园A栋2层13号 |
湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B栋3层301号、302号、B栋4层 |
徐明志 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔外科手术器械,6807胸腔外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿外科手术器械,6810矫形外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及配件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及其具有,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;
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湘永食药监械经营备20170029号
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备案日期2020/7/16 |
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永州海思医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
郭恒 |
郭恒 |
湖南省永州市道县道州南路汇金市场1栋6号一楼 |
湖南省永州市道县道州南路汇金市场1栋6号一楼 |
1、湖南省永州市道县水南社区627号一楼;2、湖南省永州市道县道州南路汇金市场1栋6号一楼 |
批发 |
旧版经营范围:6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6831医用X射线附属设备及部件;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6870软件 新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;12;15;16;17;18;19;21;22;
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湘永药监械经营备20200226号
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备案日期2020/7/14 |
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湖南省万通医药有限责任公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
陈军青 |
陈勇谋 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
湖南省永州市冷水滩区凤凰园陶源西路125号 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815 注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22; |
湘永食药监械经营备20150059号
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备案日期2020/7/23 |
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永州经济技术开发区友竹帆贸易有限责任公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
黄明华 |
黄明华 |
湖南省永州经济技术开发区长园小区B8栋B9号门面 |
湖南省永州经济技术开发区长园小区B8栋B9号门面 |
湖南省永州经济技术开发区长园小区B8栋B10、B11号门面 |
批发 |
原《医疗器械分类目录》分类编码区:6801基础外科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。 新《医疗器械分类目录》分类编码区:01,02,06,07,08,09,11,12,14,16,17,18,19,20,21,22。******
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湘永食药监械经营备20190022号
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备案日期2020/7/24 |
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永州市市场监督管理局
2020年7月24日