索引号: | 4311000008/2020-01320 | 分类: | |
发文机关: | 市市场监督管理局 | 发文日期: | |
名称: | |||
文号 : |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》,我局对以下企业申请医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,并准予许可(备案),现予以公告。
企业名称 |
项目名称 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住所 |
生产地址/经营场所 |
库房地址 |
经营方式 |
生产/经营范围 |
许可证/备案凭证编号 |
发证日期和有效期限/备案日期 |
备注/生产产品 |
永州市申远医疗器械有限公司 |
第三类医疗器械经营许可核发
|
伍三美 |
伍三美 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼、二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材 新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;
|
湘永药监械经营许20200099号
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
永州市德裕医药有限责任公司 |
第三类医疗器械经营许可延续
|
李文桂 |
吕忠敏 |
永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼 |
永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼 |
永州经济技术开发区鸿意工业园G栋厂房 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材 新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;
|
湘永食药监械经营许20150012号
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
永州恒和众医疗器械科技有限公司 |
第三类医疗器械经营许可变更
|
蒋运爱 |
蒋运爱 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器); 6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材 新版经营范围:01;03;04;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;
|
湘永食药监械经营许20180017号
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
湖南鸿宸祥医疗器械有限公司 |
第三类医疗器械经营许可变更
|
柏蛟鹏 |
柏蛟鹏 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼、二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起拨器); 6823医用超声仪器及有关设备; 6825医用高频仪器设备; 6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品 新版经营范围:01;02;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;22
|
湘永食药监械经营许20170012号(更)
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
湖南戴豪生物科技有限公司 |
第三类医疗器械经营许可核发
|
李文 |
李文 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材 新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;
|
湘永药监械经营许20200100号
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
湖南省昌辉贸易有限公司
|
第三类医疗器械经营许可变更
|
李小云 |
李小云 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层西边 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层503室 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层504室 |
批发 |
旧版经营范围:804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起拨器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备; 6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22
|
湘永食药监械经营许20180019号
|
发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16 |
|
永州市申远医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
伍三美 |
伍三美 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼 |
湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼、二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841医用化验和基础设备器具; 6845体外循环及血液处理设备; 6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6856病房护理设备及器具; 6857消毒和灭菌设备及器具; 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; 6865医用缝合材料及粘合剂;6870软件; 新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;18;19;20;21;22;
|
湘永食药监械经营备20190019号
|
备案日期2020/8/19 |
|
湖南戴豪生物科技有限公司 |
第二类医疗器械经营备案 |
李文 |
李文 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼 |
湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械; 6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备; 6826物理治疗及康复设备;6827中医器械; 6834医用射线防护用品、装置; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;06;07;08;09;10;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22
|
湘永药监械经营备20200694号
|
备案日期2020/8/20 |
|
永州市德裕医药有限责任公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
李文桂 |
吕忠敏 |
永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼 |
永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼 |
永州经济技术开发区鸿意工业园G栋厂房 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器具;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;
|
湘永食药监械经营备20150073号
|
备案日期2020/8/18 |
|
湖南鸿宸祥医疗器械有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
柏蛟鹏 |
柏蛟鹏 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼 |
湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼、二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械; 6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22
|
湘永食药监械经营备20170014号
|
备案日期2020/8/19 |
|
永州恒和众医疗器械科技有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
蒋运爱 |
蒋运爱 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660、662、664号二楼 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械; 6815注射穿刺器械; 6831医用X射线附属设备及部件; 6834医用射线防护用品、装置; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官6864医用卫生材料及敷料 新版经营范围:02;04;05;06;10;12;14;18;19;22;
|
湘永食药监械经营备20180021号
|
备案日期2020/8/18 |
|
湖南省昌辉贸易有限公司 |
第二类医疗器械经营备案变更 |
李小云 |
李小云 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层西边 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层503室 |
湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层504室 |
批发 |
旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件 新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22 |
湘永食药监械经营备20180005号
|
备案日期2020/8/20 |
|
永州市市场监督管理局
2020年8月21日