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索引号: 4311000008/2020-01320 分类:  
发文机关: 市市场监督管理局 发文日期:
名称: 永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第28号)
文号 :    
永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第28号)
2020-08-21           来源: 市市场监督管理局 【字体:   打印
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》,我局对以下企业申请医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,并准予许可(备案),现予以公告。

企业名称

项目名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址/经营场所

库房地址

经营方式

生产/经营范围

许可证/备案凭证编号

发证日期和有效期限/备案日期

备注/生产产品

永州市申远医疗器械有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

伍三美

伍三美

湖南省永州市零陵区红豆路63

湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼

湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼、二楼

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;

湘永药监械经营许20200099

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

永州市德裕医药有限责任公司

第三类医疗器械经营许可延续

李文桂

吕忠敏

永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼

永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼

永州经济技术开发区鸿意工业园G栋厂房

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;

湘永食药监械经营许20150012

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

永州恒和众医疗器械科技有限公司

第三类医疗器械经营许可变更

蒋运爱

蒋运爱

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

批发

旧版经营范围:6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器); 6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;03;04;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;

湘永食药监械经营许20180017

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

湖南鸿宸祥医疗器械有限公司

第三类医疗器械经营许可变更

柏蛟鹏

柏蛟鹏

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼、二楼

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起拨器); 6823医用超声仪器及有关设备; 6825医用高频仪器设备; 6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品

新版经营范围:01;02;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;22

湘永食药监械经营许20170012号(更)

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

湖南戴豪生物科技有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

李文

李文

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6830医用X射线设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;02;03;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;18;21;22;

湘永药监械经营许20200100

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

湖南省昌辉贸易有限公司

第三类医疗器械经营许可变更

李小云

李小云

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层西边

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层503

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层504

批发

旧版经营范围:804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起拨器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备; 6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22

湘永食药监械经营许20180019

发证日期2020/8/17 有效期2025/8/16

永州市申远医疗器械有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

伍三美

伍三美

湖南省永州市零陵区红豆路63

湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼

湖南省永州市零陵区红豆路63号一楼、二楼

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841医用化验和基础设备器具; 6845体外循环及血液处理设备; 6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6856病房护理设备及器具; 6857消毒和灭菌设备及器具; 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; 6865医用缝合材料及粘合剂;6870软件;

新版经营范围:01;02;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;18;19;20;21;22;

湘永食药监械经营备20190019

备案日期2020/8/19

湖南戴豪生物科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

李文

李文

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼

湖南省永州市祁阳县长虹街道办事处栖霞路186号二楼

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械; 6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备; 6826物理治疗及康复设备;6827中医器械; 6834医用射线防护用品、装置; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;06;07;08;09;10;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永药监械经营备20200694

备案日期2020/8/20

永州市德裕医药有限责任公司

第二类医疗器械经营备案变更

李文桂

吕忠敏

永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼

永州经济技术开发区鸿意工业园B栋宿舍楼

永州经济技术开发区鸿意工业园G栋厂房

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器具;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;

湘永食药监械经营备20150073

备案日期2020/8/18

湖南鸿宸祥医疗器械有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

柏蛟鹏

柏蛟鹏

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼

湖南省永州市祁阳县浯溪街道办事处浯溪社区浯溪南路68号一楼、二楼

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械; 6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永食药监械经营备20170014

备案日期2020/8/19

永州恒和众医疗器械科技有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

蒋运爱

蒋运爱

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

湖南省永州市冷水滩区紫霞西路660662664号二楼

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械; 6815注射穿刺器械; 6831医用X射线附属设备及部件; 6834医用射线防护用品、装置; 6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官6864医用卫生材料及敷料

新版经营范围:02;04;05;06;10;12;14;18;19;22;

湘永食药监械经营备20180021

备案日期2020/8/18

湖南省昌辉贸易有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

李小云

李小云

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层西边

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层503

湖南省永州市双牌县创新创业园标准厂房第一栋第五层504

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件          新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22

湘永食药监械经营备20180005

备案日期2020/8/20

永州市市场监督管理局

2020821

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